每日經(jīng)濟(jì)新聞 2025-09-05 21:54:20
每經(jīng)AI快訊，國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)9月5日顯示，全球首個(gè)用于延緩1型糖尿病進(jìn)展的創(chuàng)新藥——替利珠單抗注射液獲中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，可用于8歲及以上兒童和成人1型糖尿病2期患者。此次獲批的創(chuàng)新藥“替利珠單抗”是一種CD3靶向的單克隆抗體。早在2025年6月，替利珠單抗就在博鰲開出亞洲首批處方。此前臨床研究以及延長(zhǎng)隨訪結(jié)果顯示，持續(xù)14天使用替利珠單抗治療，與安慰劑組相比，可為患者延緩1型糖尿病2期進(jìn)展至3期近3年，避免突發(fā)急重癥對(duì)身體造成的不可逆損害。
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