每經(jīng)記者｜金喆    每經(jīng)編輯｜魏官紅    

資本眼

一周行情

10月20日至10月24日，醫(yī)藥生物指數(shù)上漲0.35%，跑輸上證指數(shù)0.36個百分點，連續(xù)五周跑輸上證指數(shù)。創(chuàng)新藥（BK1106）周內(nèi)微漲0.03%，結(jié)束持續(xù)四周的下跌行情。恒生醫(yī)療保健業(yè)指數(shù)（HSCICH）周內(nèi)下跌0.77%，雖較上周跌幅收窄，仍處于下行趨勢，部分前期漲幅較大的個股下跌明顯；港股創(chuàng)新藥ETF（513120）周內(nèi)下跌2.82%，周內(nèi)的2025年歐洲腫瘤內(nèi)科學會年會（ESMO）利好、信達生物大金額BD（商務(wù)拓展）交易未能帶動行情。

一周IPO動向

人用破傷風抗毒素龍頭江西生物二次沖擊港交所 營收九成依賴單一產(chǎn)品

10月26日，江西生物制品研究所股份有限公司（以下簡稱江西生物）再次向港交所遞交主板上市申請，這是該公司繼今年4月首次遞表失效后的又一次沖刺，中金公司、招商證券國際為其聯(lián)席保薦人。

資料顯示，江西生物是中國最大的人用TAT（破傷風抗毒素）提供商和出口商，也是全球最大的提供商之一，2024年其全球銷量市場份額為36.6%，國內(nèi)市場份額為65.8%。

2024年及2025年上半年，公司營收分別為2.21億元、9970.4萬元。這與人用TAT單價不高有直接關(guān)系——招股書數(shù)據(jù)顯示，2024年江西生物人用TAT出口平均售價約3.6元/支，為國內(nèi)平均售價的30%左右；對應(yīng)的出口業(yè)務(wù)銷售毛利率為60.8%，低于國內(nèi)業(yè)務(wù)84.3%的銷售毛利率。

圖片來源：招股書截圖

2022年至2024年期間，江西生物人用TAT的銷售收入分別占公司總收入的93.9%、93%及93.3%。

值得一提的是，江西生物是一家由國企改制演變、發(fā)展而來的現(xiàn)代生物制藥公司，始建于1969年，原為上海生物制品研究所江西分所，目前公司已成為家族企業(yè)，由“90后”掌舵。資料顯示，現(xiàn)年32歲的敬玥于2017年5月加入江西生物，2022年1月起擔任董事長。另外，公司管理層中，姚曉東在1992年9月便進入江西生物工作，2006年7月至今一直擔任公司總經(jīng)理。

創(chuàng)新眼

一周臨床試驗動向

根據(jù)醫(yī)藥魔方提供的數(shù)據(jù)，10月20日至10月26日，國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心共披露95條臨床試驗登記信息，其中30條為處于臨床試驗II期及以上的創(chuàng)新藥新登記臨床試驗信息，主要覆蓋腫瘤領(lǐng)域、心血管領(lǐng)域、皮膚領(lǐng)域。

數(shù)據(jù)來源：醫(yī)藥魔方提供

前沿洞察

一周3款小分子創(chuàng)新藥獲批 “不是癌癥的癌癥”治療藥物實現(xiàn)中美同步

醫(yī)藥魔方數(shù)據(jù)顯示，上周有3款小分子創(chuàng)新藥獲批。其中，勃林格殷格翰的肺纖維化創(chuàng)新療法口服選擇性磷酸二酯酶4B（PDE4B）抑制劑那米司特片（商品名：博優(yōu)維）用于治療成人特發(fā)性肺纖維化（IPF），是近十年來首個在Ⅲ期臨床試驗中達到主要終點并成功獲批的IPF治療藥物。

IPF的診斷和治療一直以來都是呼吸領(lǐng)域的巨大挑戰(zhàn)。作為一種嚴重的致死性肺部疾病，IPF的典型癥狀為肺纖維化程度持續(xù)增加、肺功能持續(xù)下降、呼吸癥狀加重，嚴重影響患者生存質(zhì)量。目前，IPF直接的致病途徑尚不明確，治療手段一直十分有限。患者在確診后的中位生存期約為3年，5年生存率更是低于多種常見癌癥，常被稱為“不是癌癥的癌癥”。

值得一提的是，中國實現(xiàn)了那米司特全球同步研發(fā)、同步注冊、同步獲批（僅在美國獲批后2周內(nèi)）。在勃林格殷格翰之外，國內(nèi)藥企已在IPF賽道布局多個創(chuàng)新方向。如海思科的HSK44459片是進展較快的本土PDE4B抑制劑。此外，恒瑞醫(yī)藥、開拓藥業(yè)等也有布局。恒瑞醫(yī)藥創(chuàng)新藥HRS-9813膠囊已獲批開展用于IPF適應(yīng)證的臨床試驗。開拓藥業(yè)的GT1708F是一款具有高活性和高特異性的SMO蛋白抑制劑。

蘇州邁泰生物技術(shù)有限公司獲批的1類創(chuàng)新藥馬來酸美凡厄替尼片，適應(yīng)證為用于表皮生長因子受體（EGFR）21號外顯子L858R置換突變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細胞肺癌（NSCLC）成人患者的一線治療。

肺癌是全球發(fā)病率和死亡率最高的惡性腫瘤之一，其中，NSCLC是最常見的病理類型。據(jù)統(tǒng)計，2020年我國新診斷的肺癌約82萬，死亡病例約71.5萬。NSCLC約占原發(fā)性肺癌的85%，其中肺腺癌是NSCLC中最主要的病理亞型，中國人群中約50%的肺腺癌患者存在EGFR突變。

上周，恒瑞醫(yī)藥的恒格列凈瑞格列汀二甲雙胍緩釋片也獲批上市，是國內(nèi)首款“三合一”口服降糖藥，用于經(jīng)二甲雙胍治療后血糖仍控制不佳的2型糖尿病患者。

醫(yī)藥魔方數(shù)據(jù)庫顯示，此前，全球有兩款由SGLT2抑制劑+DPP-4抑制劑+雙胍類藥物組合而成的三合一口服降糖藥上市，分別為Trijardy XR（恩格列凈+利格列汀+二甲雙胍，禮來/勃林格殷格翰）、Qternmet XR（達格列凈+沙格列汀+二甲雙胍，阿斯利康），但目前未在國內(nèi)獲批。

上市將滿一年 華昊中天醫(yī)藥-B兩周累計下跌33%

最近兩周，華昊中天醫(yī)藥-B領(lǐng)跌港股創(chuàng)新藥，累計跌幅超過33%。去年10月31日，華昊中天醫(yī)藥登陸港交所，被稱為“合成生物第一股”，是一家合成生物學技術(shù)驅(qū)動的全球化生物醫(yī)藥公司，致力于開發(fā)腫瘤創(chuàng)新藥，彼時擁有一種已商業(yè)化產(chǎn)品優(yōu)替德隆注射液及19種其他管線候選產(chǎn)品。

作為一家港股18A企業(yè)，華昊中天醫(yī)藥至今并未實現(xiàn)盈利，今年上半年，實現(xiàn)營業(yè)收入1478.7萬元，同比下降55.36%；歸母凈利潤虧損5404.1萬元，較上年同期虧損7056萬元有所收窄。

資料顯示，優(yōu)替德隆注射液是目前唯一通過合成生物學技術(shù)開發(fā)并獲批上市的化療藥物。從產(chǎn)品結(jié)構(gòu)和研發(fā)管線來看，目前華昊中天醫(yī)藥主要圍繞優(yōu)替德隆注射液進行布局，在華昊中天醫(yī)藥的核心產(chǎn)品及19種候選產(chǎn)品中，有16種是基于優(yōu)替德隆這一單一活性藥物成分，且其在公司產(chǎn)品組合中有三種制劑。

為何華昊中天醫(yī)藥-B會連續(xù)大幅下跌？《每日經(jīng)濟新聞》記者注意到，華昊中天醫(yī)藥-B近期的成交量都較低，多日成交金額不到100萬港元。再加上近期創(chuàng)新藥板塊連續(xù)回調(diào)，華昊中天醫(yī)藥-B也沒有走出獨立行情。

破局者故事

“2012年在上海成立亞洲臨床腫瘤學聯(lián)盟（FACO)時，我們中國專家更多的是向日本、韓國同行學習；現(xiàn)在，在2025年歐洲腫瘤內(nèi)科學會（ESMO）大會上，近20%的重磅研究報告來自中國團隊，這是過去很難想象的。”

這是秦叔逵的親身感受，他是中國臨床腫瘤學會（CSCO）主要創(chuàng)始人和著名的臨床腫瘤專家。10月26日，秦叔逵在第十屆醫(yī)藥創(chuàng)新與投資大會上接受《每日經(jīng)濟新聞》記者采訪，用了半個小時的時間，簡要介紹了中國腫瘤領(lǐng)域近十年的滄桑巨變。

在他看來，中國創(chuàng)新藥在某些領(lǐng)域的領(lǐng)跑，不代表整體領(lǐng)先。未來，本土藥企如何突破“Fast Follow（快速跟隨）”困境，在全球競爭中真正站穩(wěn)腳跟？中國創(chuàng)新藥在源頭創(chuàng)新上有哪些提升的空間和方向？這些都是行業(yè)需要去思考的問題。

拓展閱讀：不要過早宣揚“中國創(chuàng)新藥世界第一” 對話中國臨床腫瘤學會主要創(chuàng)始人秦叔逵：要加強原始創(chuàng)新和關(guān)鍵核心技術(shù)攻關(guān)

秦叔逵接受媒體采訪 圖片來源：主辦方供圖